NurExone macht Fortschritte auf dem Weg zu klinischen Studien am Menschen und schließt Pre-IND Meeting mit der FDA für das firmeneigene ExoPTEN-Medikament ab
In ihrer Antwort wies die FDA darauf hin, dass die geplante Strategie für Toxizitätsstudien gemäß den FDA-Richtlinien akzeptabel ist und keine groß angelegten Tierversuche erforderlich sind. Das abgeschlossene Pre-IND-Meeting mit der FDA wird voraussichtlich den Zulassungsprozess von NurExone beschleunigen, um im Jahr 2025 mit klinischen Studien der Phase 1/2 am Menschen zu beginnen. Toronto, Kanada … Weiterlesen